
Pharmaprodukte
GMP = Good Manufacturing Practices – das sind Richtlinien für die Qualitätssicherung von Produktionsprozessen. Pharmazeutika und deren Rohstoffe unterliegen dieser strengen Anforderungen der GMP-Richtlinien.
Gerade bei pharmazeutischen Produkten spielt die Qualitätssicherung nach diesen strengen Richtlinien eine wichtige Rolle. Um die Qualität Ihrer pharmazeutischen Produkte und Rohstoffe zu gewährleisten, ist QSI GmbH GMP-zertifiziert und bietet zahlreiche Analysen unter GMP-Bedingungen an. Dazu gehören insbesondere Analysen von pflanzlichen Rohstoffen nach den Monographien von Ph.Eur. und DAB, aber auch Analysen nach USP oder JP. Auch der Gehalt an Kontaminanten/Rückständen, wie Pyrrolizidinalkaloide, Pestizide oder Mykotoxine, kann in pharmazeutischen Produkten und pflanzlichen Arzneimitteln unter GMP-Bedingungen analysiert werden.
QSI GmbH unterstützt Sie auch bei der Methodenentwicklung, Validierung und dem Methodentransfer sowie bei Stabilitätsprüfungen nach ICH-Richtlinien.