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Pyrrolizidinalkaloide – Höchstmengen ab 01. Juli 2022

Pyrrolizidinalkaloide sind seit Jahren ein wichtiges Thema in pflanzlichen Lebensmitteln und Honig. Bisher gab es keine gesetzlichen Höchstmengen für Pyrrolizidinalkaloide in Lebensmitteln, sondern Stellungnahmen von BfR und EFSA, die die toxikologische Bedeutung, sowie die Belastung beleuchteten. Die aktuellste Risikobewertung des BfR (Stellungnahme 026/2020 vom 17. Juni 2020) empfiehlt eine maximale tägliche Aufnahmemenge von 0,007 µg/kg
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Oxymatrine – seit 01.07.2021 als Pestizid eingestuft in der EU

Seit Anfang 2019 sind im Umfang des umfangreichen Pestizidscreenings mittels GC-MS/MS, LC-MS/MS (> 600 Parameter) bei QSI (Fremdvergabe innerhalb Tentamus Gruppe an bilacon GmbH, lab codes 88500, 88550) auch Matrine und Oxymatrine enthalten. Bei beiden Stoffen handelt es sich um Alkaloide, welche natürlicherweise in Pflanzen der Familie Sophora vorkommen. Sophora ist eine Gattung von etwa
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Cannabis MADE IN GERMANY – Cannabisagentur startet den Verkauf von medizinischem Cannabis in Deutschland

Seit dem 07.07.2021 ist es Apotheken nun möglich über das Portal der Cannabisagentur medizinisches Cannabis in pharmazeutischer Qualität zu erwerben. Der Auftrag zum Anbau der Pflanzen wurde dabei an drei Unternehmen vergeben, welche dann über ein vom BfArM beauftragtes Distributionsunternehmen vertrieben werden. Seit der Einführung von Medizinalcannabis 2017 in Deutschland wurde die Droge lediglich importiert
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NMR Honey ProfilingTM Update Version 3.0

In den letzten Jahren hat die zuverlässige und empfindliche NMR-Analyse von Honig weltweit enorm an Bedeutung gewonnen und sich als leistungsstarkes Instrument in der Qualitätskontrolle und zum Nachweis der Authentizität von Honig fest etabliert. Neben dem sensitiven Nachweis von Fremdzuckern (targeted/non-targeted) kann die NMR-Analyse durch die vielen botanischen und geographischen Datenbank-Modelle in Verbindung mit der
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Analyse von Schwermetallen und Spurenelementen

Kontaminanten wie Schwermetalle werden einem Lebensmittel nicht absichtlich zugegeben, sondern es handelt sich hierbei um Verunreinigungen. Diese gelangen über unterschiedliche Wege in unsere Nahrung, sie werden z.B. von Pflanzen und Tieren aus der Umwelt auf genommen oder stellen einen unerwünschten Nebeneffekt in der Verarbeitung von Lebensmitteln dar. Viele Schwermetalle können bereits in geringen Konzentrationen der
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Mehr Zeit für die Vorbereitung auf die IVDR?

Etwa 90 % aller Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) können die in Artikel 110 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) festgelegte Übergangsfrist nicht in Anspruch nehmen und müssen im Mai 2022 für die IVDR bereit sein. Die neue Verordnung wird die aktuelle Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika ab dem 26. Mai 2022 ersetzen. Die wichtigste Änderung ist die
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Gründung der Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH

Gründung einer neuen Gesellschaft aus BLS-Analytik GmbH, TentaMedix GmbH und DSIpharm Oldenburg Die Tentamus Group freut sich Ihnen mitteilen zu können, dass die BLS Analytik GmbH, die TentaMedix GmbH und die DSIpharm Oldenburg mit sofortiger Wirkung unter dem Namen Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH firmieren. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Bad Kissingen,
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BAV Institut erweitert seinen Akkreditierungsumfang auf die Nährmedienherstellung und –prüfung

Das BAV Institut aus Offenburg freut sich mitteilen zu können, dass das vor kurzem durchgeführte, achttägige Audit im Rahmen der Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 erneut bestanden wurde. Ein besonderes Highlight dabei ist, dass auch die Nährmedienherstellung und -prüfung nach DIN EN ISO 11133 erfolgreich begutachtet wurde und somit künftig Bestandteil des Akkreditierungsumfangs des
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Ethylenoxid wird in immer mehr Lebensmitteln nachgewiesen!

In jüngster Vergangenheit wurden zahlreiche Produkte mit Sesamsaaten, Johannesbrotkernmehl, Xanthan und Verdickungsmitteln vom Markt zurückgerufen, da die Rückstandshöchstgehalte für Ethylenoxid überschritten wurden. In der EU stehen die Lebensmittelunternehmer in der Verantwortung im Rahmen von Eigenkontrollen Ihre Produkte auf Rückstände überprüfen zu lassen. Es gelten die Rückstandshöchstgehalte gemäß Verordnung (EG) Nr. 396/2005. Diese liegen je nach Matrix
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Drug-Device-Combinations nach Artikel 117 MDR

Mit dem Inkrafttreten der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Ende Mai 2021 hat es nicht nur viele neue und zumeist komplexere Anforderungen für die Hersteller von Medizinprodukten gegeben. Mit Artikel 117 MDR wird auch der Anhang I der Arzneimittel-Richtlinie 2001/83/EG über für sogenannte Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen (Drug-Device-Combinations) dahingehend geändert, dass der Medizinprodukte-Teil vieler dieser Kombinationsprodukte einer Betrachtung nach
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Neues Mitglied der Tentamus Group: ifm ulm gmbh

Die ifm ulm gmbh hat sich der Tentamus Group angeschlossen. Das gaben der Geschäftsführer der ifm ulm gmbh, Dr. Rolf Bäuerle, der Geschäftsführer des BAV Instituts, Paul Andrei und der Geschäftsführer der CEO Tentamus Group GmbH, Dr. Jochen P. Zoller, heute bekannt.   Herr Dr. Bäuerle und sein Team sind Spezialisten für mikrobiologische Untersuchungen von
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