Analytische Dienstleistungen

Der Umgang mit diesen Produkten erfordert daher eine MedCanG-Erlaubnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Die QSI GmbH verfügt über diese Erlaubnis und ist somit befähigt, Analysen von Cannabis und Cannabiszubereitungen durchzuführen.
Die Qualitätskontrolle ist für jede Charge unerlässlich. Die durchzuführenden Analysen sind im Deutschen und Europäischen Arzneibuch (DAB & Ph.Eur.) festgelegt. Dazu gehören neben der Identitätsfeststellung insbesondere die Bestimmung der Cannabinoidgehalte sowie die Prüfung auf Verunreinigungen wie Pestizidrückstände, Schwermetalle und mikrobiologische Verunreinigungen.

 

Analysen nach DAB/Ph.Eur.-Monographie „Cannabis flos“:

  • Identität
    • A: Makroskopisch
    • B: Mikroskopisch
    • C: Dünnschicht-Chromatographie (2.2.27/2.8.25)
  • Reinheit
    • Fremde Bestandteile (2.8.2)
    • Trocknungsverlust (2.2.32)
    • Cannabinol (2.2.29)
  • Gehaltsbestimmung mittels HPLC (Δ9-THC, Δ9-THCA, CBD und CBDA)
  • Schwermetalle: Blei, Cadmium, Quecksilber & Arsen (2.4.27)

 

Analyse nach Ph.Eur.-Monographie „Pflanzliche Drogen“:

  • Pestizide (2.8.13)
  • Aflatoxine B1, B2, G1 und G2 (2.8.18)
  • Ochratoxin A (2.8.22)
  • Mikrobiologische Qualität (5.1.4/5.1.8)
    • TAMC
    • TYMC
    • E.coli
    • Gallensalze tolerierende, gramnegative Bakterien
    • Salmonellen
    • Staphylococcus aureus
    • Pseudomonas aeruginosa

 

Weitere Analysen für Medizinalcannabis

  • Asche (2.4.16)
  • Pyrrolizidinalkaloide als Verunreinigungen (2.8.26)
  • Terpen-Screening

News

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