Analyse von pharmazeutischen Produkten

Unter dem Dach der Quality Services International GmbH finden Sie jetzt die Kompetenz der Pharmaanalytik/GMP von zwei Standorten, Bremen und Oldenburg vereint unter dem logo DSI-pharm. Während das logo QSI weiterhin die Kompetenz im Bereich der Lebensmittelqualitätskontrolle nach ISO 17025 repräsentiert.

Zum Leistungsspektrum von DSI-pharm, Standort Bremen gehört zum Beispiel die Analyse von Medizinalcannabis.

Seit März 2017 dürfen Haus- und Fachärzte bei schwerwiegenden Erkrankungen Medizinal-Cannabis in verschiedensten Formen wie Blüten oder Extrakten verordnen. Aufgrund von THC-Gehalten über 0,2 % unterliegen diese Produkte dem Betäubungsmittelgesetz (BtMG). Der Umgang mit diesen Erzeugnissen bedarf somit einer BtM-Erlaubnis durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). DSI-pharm ist im Besitz dieser Erlaubnis und daher in der Lage, die Analysen von Cannabis/-zubereitungen durchzuführen.

Dazu zählen neben den vielen Analysen des DAB und Ph.Eur. insbesondere die Cannabinoid-Gehaltsbestimmung sowie die Untersuchung auf Verunreinigungen (Pestizid-Rückstände, Mykotoxine, Schwermetalle, Mikrobiologie, etc.).

DSI-pharm besitzt eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG für die Freigabe von Arzneimitteln. Die Qualified Person (Sachkundige Person) von DSI-pharm überwacht dabei die Prozesse und kann die Chargen-Freigabe im Rahmen der Herstellungserlaubnis übernehmen.

Alle Analysen zu Medizinalcannabis finden Sie bei DSI-pharm.