Member of Tentamus - Visit Tentamus.com
  1. Home
  2. Infos
  3. Quality Assurance Manager (m/w/d)

15.10.2020

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Das GMP-Labor der Quality Services International GmbH in Bremen und in Oldenburg, führt Analysen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit modernster Technik schnell, zuverlässig und unkompliziert durch. Wir übernehmen Verantwortung – seit 1995. Die Quality Services International GmbH ist ein Unternehmen der Tentamus Group GmbH. QSI bietet unabhängige Labor- und Beratungsdienstleistungen in den Bereichen der Lebensmittel, der Pharmaprodukte und der kosmetischen Produkte und ist somit der zuverlässige und amtlich autorisierte Partner für Produktion, Handel und Export sowie Verbände und Institutionen, wenn es um Produktsicherheit, Hygiene und Qualitätskontrollen geht.

Zur Verstärkung unseres Pharma/GMP-Teams an unserem Standort in Bremen suchen wir ab sofort für projektbezogene Tätigkeiten einen:

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Sicherstellung der Qualitätssicherung für den Standort Bremen und Oldenburg unter Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Vorgaben (AMG, GMP, AMWHV, BtMG, etc.) einschließen Computersystemvalidierung.
• Überprüfung von Change-Control-Verfahren, Abweichungsmanagement, Nachhalten von CAPA-Maßnahmen, Erstellung von Risiko-Analysen
• Überprüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten in der Qualitätskontrolle, Sowie von SOPs (Standardarbeitsanweisungen) und Berichten
• Durchführung von internen Schulungen
• Verantwortlich für Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen

Ihr Profil:
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt im Bereich Pharmazie)
• Berufserfahrung im Bereich GMP
• Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
• Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Eigeninitiative, Organisationstalent
• Äußerst sorgfältige strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
• Ausgeprägte Kommunikations-, Überzeugungs- und Durchsetzungsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse im Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit EDV-Systemen

Wir bieten Ihnen:
• ein unbefristetes Arbeitsverhältnis im Rahmen einer Vollzeittätigkeit
• einen Arbeitsplatz mit modernsten Laborgeräten und -equipment
• ein dynamisches und internationales Umfeld
• interessante und spannende Einblicke in die Qualitätskontrolle der Lebensmittel- und Pharmaindustrie
• flache Hierarchien

Wenn Sie eine neue Herausforderung in einem spannenden Umfeld suchen und Spaß am zielorientierten Arbeiten in einem engagierten Team haben, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (pdf-Datei) unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: bewerbung@qsi-q3.de mit dem Betreff: „Quality Assurance Manager“.

Tentamus Labor in Ihrer Nähe