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15.09.2021

Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung

Quality Services International GmbH ist ein Unternehmen der Tentamus Group GmbH und als Labor führend auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle von pflanzlichen Arzneimitteln wie Medizinal-Cannabis. QSI bietet unabhängige Labor- und Beratungsdienstleistungen in den Bereichen der Lebensmittel, der Pharmaprodukte und der kosmetischen Produkte und ist somit der zuverlässige und amtlich autorisierte Partner für Produktion, Handel und Export sowie Verbände und Institutionen, wenn es um Produktsicherheit, Hygiene und Qualitätskontrollen geht.

Zur Verstärkung unseres Pharma/GMP-Teams in Bremen suchen wir ab sofort einen:

Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:
• Pflege des Qualitätsmanagement-Handbuchs; Erstellung, Überwachung und Optimierung von neuen Standardverfahrens- und Arbeitsanweisungen bzw. deren fortlaufende Aktualisierung
• Vorbereitung, Organisation, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden
• Kontrolle der Einhaltung gültiger Wartungs-, Reinigungs- und Hygienevorschriften
• Vorbereitung, Durchführung und Organisation von internen Schulungen
• Planung, Koordination sowie Erstellung von Change Control Anträgen in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
• Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs), OOS, Abweichungen und Beanstandungen
• Initiierung, Organisation, Durchführung und Nachbereitung der Lieferantenqualifizierung
• Durchführung sowie Überprüfung von Qualifizierungen und Validierungen, insbesondere von computergestützten Systemen (z.B. Excel, LIMS, etc.)
• Koordination des Risikomanagements und Durchführung von Risikoanalysen
• Projektmanagement und Kundenbetreuung im Rahmen der Qualitätssicherung

Ihr Profil:
• Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium (u.a. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Gesundheitsmanagement etc.) oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
• Kenntnisse im Betäubungsmittelrecht
• IT-Affinität und grundlegendes IT Know-how
• Kenntnisse einschlägiger Gesetzes- und Regelwerke
• Erste Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen
• Gute Englischkenntnisse und gute MS-Office-Anwenderkenntnisse
• Qualitätsbewusste, sorgfältige, strukturierte und systematische Arbeitsweise
• Bereitschaft, in einer dynamischen Wachstumsumgebung, Verantwortung zu übernehmen und operative Qualitäts- und Leistungsstandards eigenverantwortlich weiterzuentwickeln
• Verantwortungsbewusstsein, Organisationstalent und eigenverantwortliches Arbeiten

Wir bieten Ihnen:
• ein unbefristetes Arbeitsverhältnis im Rahmen einer Vollzeittätigkeit (40 Std./Woche)
• Die Möglichkeit, die Entwicklung eines schnell wachsenden Life Science-Unternehmens aktiv mitzugestalten
• Einen Arbeitsplatz mit moderner Ausstattung
• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und eine Unternehmenskultur, in der es Spaß macht, Kraft und Initiative einzubringen
• Ein dynamisches und internationales Umfeld
• flache Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten
• Firmenfitnessprogramm
• Firmenevents

Wenn Sie einen Einstieg oder eine neue Herausforderung in einem spannenden Umfeld suchen und Spaß am zielorientierten Arbeiten in einem dynamischen, engagierten Team haben, freuen wir uns auf Ihre Kurzbewerbung unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit an:
bewerbung@qsi-q3.de mit dem Betreff „Mitarbeiter Qualitätssicherung“.

Ansprechpartner Dr. Johannes Junemann

Tentamus Labor in Ihrer Nähe